岗位职责:
1、负责产品无菌、环氧乙烷残留量检测;
2、负责洁净车间相关检验;
3、负责方法验证及检测能力验证工作;
4、负责实验室的管理;
5、负责公司监视和测量设备的管理;
6、负责公司留样室的管理;
7、负责公司体系文件的管理。
任职资格:
1、药学、医学、生物技术、生物工程、检验学、微生物、化学相关专业,大专以上学历;
2、有无菌实验或者相关生物测定实验实操经验;
3、有无菌医疗器械检验、药厂检验(并参与过GMP验证)、食品行业等一年以上相关工作经验;
4、熟悉医疗器械国家标准及药典;
5、熟悉检验流程,具有独立检测分析能力;
6、熟悉GMP/ISO13458质量体系,了解医疗器械相关国家法律法规;
7、工作认真细致和积极主动,具备较强的责任心和团队合作意识。
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