岗位职责:
1、有二类和三类医疗器械注册证注册或变更相关经验
2、熟悉医疗器械生产/经营企业法律法规、医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报
3、负责维护证书的有效性(定期维护、年度注册、到期注册)、发送变化时的维护(产品设计变化、标准变化、公司信息变化)。
4、收集整理注册申报资料,包括产品技术要求,产品送检等资料
5、完成公司和部门交办的其他工作
任职资格:
1、医药相关专业大专以上学历;
2、熟悉医疗器械注册领域相关法律法规,熟悉医疗器械特别是医用电子诊断类产品注册办事流程;
3、责任心强,有良好的团队合作精神,良好沟通能力。
长按识别二维码查看联系方式